1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、從事藥品研發(fā)或注冊(cè)工作三年以上；
2.掌握藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；
3.熟練藥品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫；
4.具有項(xiàng)目管理和控制能力；
5.具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力；
6.了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。 }